【摘 要】
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目的 评价人二倍体细胞狂犬病疫苗(human diploid cell rabies vaccine,HDCV)在中国10～60岁健康人群中使用Zagreb(2-1-1或4针法)方案免疫的免疫原性.方法 狂犬病疫苗接种按照
【机 构】
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浙江省疾病预防控制中心,杭州,310051;中国食品药品检定研究院虫媒病毒疫苗室
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目的 评价人二倍体细胞狂犬病疫苗(human diploid cell rabies vaccine,HDCV)在中国10～60岁健康人群中使用Zagreb(2-1-1或4针法)方案免疫的免疫原性.方法 狂犬病疫苗接种按照《狂犬病暴露后预防处置工作规范(2009版)》操作,中国10～60岁常住健康人群600人,其中Zagreb组300人,Essen(1-1-1-1-1-1或5针法)组300人.Zagreb组受试者第0天左右上臂外侧三角肌各肌内(intramuscular,IM)注射1针次,第7、21天各IM注射1针次;Essen组受试者第0、3、7、14、28天于上臂外侧三角肌肌内各注射1针次.分析比较Zagreb组和Essen组首针免疫后第14天血清狂犬病病毒中和抗体(rabies virus neutralizing antibody,RVNA)阳转率和几何平均滴度(geometric mean titer,GMT),以评价Zagreb方案的免疫效果.结果 首针免疫后第14天,Zagreb组和Essen组的GMT分别为19.29 IU/mL(95％ CI:17.27～21.71 IU/mL)和22.94 IU/mL(95％ CI:20.53～25.63 IU/mL),Zagreb组非劣效于Essen组(t=10.66,P＜ 0.001).首针免疫后第14天,Zagreb组和Essen组均100％获得免疫保护.结论 Zagreb方案接种HDCV的免疫效果不劣于Essen方案接种的免疫效果.
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