【摘 要】
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<正>国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,CFDA)在2002年发布《医疗器械分类与代码》后时隔15年,于2017年8月31日发布新版《医疗器械分类目录》,自
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<正>国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,CFDA)在2002年发布《医疗器械分类与代码》后时隔15年,于2017年8月31日发布新版《医疗器械分类目录》,自2018年8月1日起施行。CFDA 2017年第143号文件阐述"新《分类目录》按技术专业和临床使用特点分为22个子目录",子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成,把医疗器械分类聚焦在临床使用上,无疑将
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