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目的:探讨和研究磁共振成像系统在临床应用中产生不良事件的风险.方法:通过查询FDA的MAUDE数据库中近两年磁共振成像系统的不良事件以及查阅相关文献资料,并结合我院近两年磁共振成像系统的不良事件,分析磁共振成像系统在临床应用中的风险.结果:通过风险分析,评估该产品在实际临床应用中的风险点及程度.结论:通过评估结果对生产企业、医疗机构提出相关建议,以期控制和降低严重不良事件的发生和蔓延.