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目的观察含大蒜素胶囊的PP I三联及四联疗法对幽门螺杆菌(HP)阳性十二指肠溃疡的疗效。方法92例HP阳性的十二指肠溃疡患者随机分为3组,A组为治疗1组31例,口服奥美拉唑+克拉霉素+大蒜素胶囊治疗;B组为治疗2组31例,口服奥美拉唑+克拉霉素+痢特灵+大蒜素胶囊治疗;C组为对照组30例,口服奥美拉唑+克拉霉素+痢特灵治疗。疗程均为7天。7天后,3组均继续服用3周奥美拉唑。停药4周后复查胃镜、快速尿素酶试验与14C尿素呼气试验,评估HP根除率及溃疡愈合率。结果HP根除率以意向治疗分析(ITT)和完成治疗分析(pp)表示。92例病人均可纳入ITT分析。A、B、C组的ITT分别为83.87、90.32和83.33%;PP分别为86.67、93.33和86.21%。B组HP根除率比C组稍高,但3组间HP根除率比较差异无统计学意义(P>0.05)。A、B、C组十二指肠溃疡的愈合率ITT及PP分别是93.55、96.67、96.77%及100.00、93.33、96.55%,各组间差异无统计学意义(P>0.05)。不良反应发生率差异亦无统计学意义(P>0.05),普遍均能耐受。结论含大蒜素胶囊的PP I三联、四联疗法1周治疗均能有效根除十二指肠溃疡病人的HP感染,治愈球部溃疡。虽HP根除率和溃疡愈合率与低剂量克拉霉素基础PP I疗法相当,无明显不良反应,但四联更为理想。