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结核病是严重危害人类健康的慢性传染病,每年造成全球二百万人死亡[1],我国结核病患者人数仅次印度,位于世界第二位.我国结核病的耐药状况不容乐观,耐多药结核分枝杆菌的出现给结核病的防治带来巨大的挑战 [2].在多数高负担的发展中国家,由于环境中的细菌长期诱导低水平的抗菌免疫,卡介苗(BCG)缺乏有效性,急需研制有效的结核疫苗控制结核疫情[3].重组结核蛋白亚单位疫苗Ag85B-ESAT6(H1)正是一种极具前景的新型疫苗.