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1．统计设计及方法描述应交代统计设计的名称和主要方法。统计设计按照在研究过程中是否对研究对象施加干预分为调查设计和实验设计，后者又可根据研究对象的不同分为实验研究和临床试验；临床试验根据研究或观察过程的时间顺序分为回顾性研究和前瞻性研究。实验设计应交代具体的设计类型，如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等；临床试验设计还应交代属于第几期临床试验，采用了何种盲法措施等。