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本研究建立了预充式导管冲洗器中添加剂的检测方法,对添加剂的迁移量进行考察。采用HPLC法对抗氧剂1010、抗氧剂168、抗氧剂BHT和硫进行检测,采用ICP-MS法对铝、镁元素进行检测。完成两种检测方法的方法学验证及加速实验样品检测。结果表明预充式导管冲洗器中添加剂的迁移量不影响药品安全使用。
预充式导管冲洗器中添加剂在氯化钠注射液中的迁移研究
【摘 要】
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本研究建立了预充式导管冲洗器中添加剂的检测方法,对添加剂的迁移量进行考察。采用HPLC法对抗氧剂1010、抗氧剂168、抗氧剂BHT和硫进行检测,采用ICP-MS法对铝、镁元素进行检测。完成两种检测方法的方法学验证及加速实验样品检测。结果表明预充式导管冲洗器中添加剂的迁移量不影响药品安全使用。
【机 构】
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山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室,山东省荣军总医院,山东省食品药品审评查验中心
【出 处】
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生物医学工程研究
【发表日期】
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2021年3期
【基金项目】
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山东省重点研发计划项目(2018GSF118132)。
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