【摘 要】
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目的 优化金香止痛散制备工艺及提升质量控制方法以保障产品安全有效性.方法 本研究依据金香止痛散制备方法不同分为传统组和改进组,传统组采用传统粉碎及过筛混合工艺,改进
【机 构】
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广东省茂名市中医院药剂科,广东茂名 525000
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目的 优化金香止痛散制备工艺及提升质量控制方法以保障产品安全有效性.方法 本研究依据金香止痛散制备方法不同分为传统组和改进组,传统组采用传统粉碎及过筛混合工艺,改进组在传统组工艺基础上行分类超微粉碎,比较两组产品中延胡索乙素、大黄酚和大黄素薄层色谱鉴别结果及溶出量,检测各组微生物限度指标.结果 两组的延胡索乙素、大黄酚和大黄素经薄层色谱法鉴别显相同颜色的荧光斑点,改进组的色谱斑点分离度、特征斑点清晰度好于传统组;改进组的大黄素及大黄酚溶出量显著高于传统组(P<0.05),改进组平均细菌数、霉菌数及酵母菌数显著低于传统组(P<0.05).结论 与传统制备工艺比较,实施分类超微粉碎工艺可显著提升金香止痛散的有效成分溶出量及安全性.
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