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目的 建立锌硼散（Ⅰ）微生物限度检查的方法.方法 参照〈中国药典〉2010年版二部附录ⅪJ微生物限度检查法验证试验.结果 采用培养基稀释法,可使白色念珠菌、黑曲霉的回收率＞70%;采用常规法,可使金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和枯草芽胞杆菌回收率＞70%.结论 锌硼散（Ⅰ）对白色念珠菌、黑曲霉有抑菌性,可用培养基稀释法进行霉菌（酵母菌）检查;用平皿法进行细菌及控制菌检查.