论文部分内容阅读
摘要： 质量是一个实验室的灵魂，如何保证产品质量形成过程，以及如何明确他的质量形成过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量的各项因素，从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制，使其过程处于受控状态，所以必须建立一个科学合理的质量管理模式。然而，当前部分实验室未能创建合适的质量管理体系，难以遵循科学化的运行原则，无法进行合理的质量管理。本文作者现在针对实验室质量管理体系的改进工作进行分析，提出几点建议。
关键词： 实验室；质量管理体系；运行改进
【中图分类号】G647【文献标识码】A【文章編号】2236-1879（2018）07-0279-02
在实验室质量管理体系改进工作中，需总结丰富经验，树立正确观念，完善考核评价机制，加大监督管理力度，引导所有工作人员积极参与到实验室质量管理活动中，在严格管控的情况下，创建现代化的工作模式，保证实验室质量的管理持续改进以符合要求，达到预期的工作目的。
一、实验室质量管理体系运行问题分析
部分实验室在管理工作中，在运行过程中经常会出现一些问题，严重影响各方面工作效果，无法使用科学化与合理化的方式进行协调控制。
第一，实验室未制定正确的质量方针、目标。一些管理部门制定了方针、目标但与实验室不相符；所以实验室制定质量方针、目标要依据本实验室实际情况定，多收集各部门、各岗位的年度总结，不能纸上谈兵；质量方针是实验室质量总的宗旨和方向，实验室的质量目标是在质量方针的框架下展开的；确保质量目标可量化，实施起来具有可操作性、还得具有挑战性，才能激发员工积极性。现实情况有的过于重视实验室业务，忽视质量管理工作，导致工作人员追求工作进度与完成率，忽视质量管理体系的建设与改进，引发质量隐患问题，难以创建科学化与合理化的工作模式，无法满足当前的市场发展需求。
第二，缺乏完善的考核评价机制。是否建立完善的考核评价机制也是实验室质量体系运行中的一个重要环节，合理的考核机制有利于调动员工积极性。目前许多实验室在质量管理工作中，未能创建完善的考核评价模式，先行的相关的考评制度中也存在着不少的问题。更有甚者缺乏考核体系与评价体系，没有统一指标规范管理行为。实施考核过程中缺少考核监督、考核结果缺少审查，另外考核手段较为单一，缺乏合理的质量管控方式，没有科学合理的考评制度，将难以局限实验室质量管理体系的发展。
第三，缺乏管理监控。在实验室质量管理的过程中，未能充分发挥管理工作的积极作用，没有凸显出管理工作自身优势，在缺乏科学合理管理方式的情况下，无法使用现代化的工作方式进行管理，通常情况下，在管理监控的时候，应使用远程监控方式与现场监控方式，做好质量监督与控制，筛选最佳的监控方式。但是如果没有科学进行实验室现场质量的管理，将会影响实验室质量管理效果，不能及时的发现工作问题，难以创建合理化的工作模式。
二、实验室质量管理体系的改进措施
在实验室管理体系实际改进的过程中，应树立正确观念，使用合理的工作方式进行管理，遵循科学化的工作原则，提升管控效果。具体措施为：
（一）注重质量管理。
质量管理是各个实验室的重点和难点，当然每个实验室不仅相同因为于生产组织的性质不同，产品特性不同，实验室的工作任务不同，因而，每个实验室质量管理体系形成过程也不尽相同。在建立质量管理体系时，应根据本实验室的工作特点，进行分析研究，以明确其质量形成过程及涉及的要素。利用能力验证改进质量管理工作，实验室可以利用能力验证结果发现质量管理的薄弱环节，进而采取有针对性的改进措施。如果参加能力验证的项目，均获得满意结果，则证明此项目的技术能力持续保持的较好；如果参加能力验证项目的结果是可疑或不满意，实验室应重点关注此项目的人员、设备等方面的技术能力。如果实验室参加能力验证的项目均获得了满意结果，可以说明该实验室的内部质量管理是有效的；反之，如果参加的项目不满意的较多，可以宏观地判断实验室的质量管理存在薄弱环节。在实验室质量管理的过程中，需树立正确的工作观念，加强质量学习，在科学宣贯的情况下，引导所有工作人员参与到日常工作中，并结合规范要求进行处理，遵循法律法规开展工作，提升宣传教育工作效果，解岗位需求进行质量管控，提升整体工作效果。且在思想方面需做好教育工作，使得工作人员自觉履行义务，制定完善的责任制度，明确实验室质量管理职责，在科学管理的情况下，做好宣传工作，形成合理的管理体系，提升整体工作质量。在日常工作中应制定完善的管控方案，明确工作要求与原则，遵循法律法规开展工作，在合理进行质量管理的情况下，持续性的完成工作任务，保证在工作中进行严格的管控，提升工作效果[1]。在工作中，要求工作人员可以按照国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可，保证符合工作标准。
（二）创建考核评价机制。
为了更好的进行实验室质量管理，应创建完善的质量评价考核体系，明确重点工作内容，开展质量评估工作，在评估期间及时发现其中存在的问题，采取指标分析方式完成量化考核任务，获取最终的数据信息。在考核评价的时候，应遵循《检验检测机构资质认证评审准则》的要求系统化的针对工作人员日常行为进行考核评价，明确设备、方法、环境、材料等管理标准与要求，在统一工作标准内容的情况下开展考核工作[2]。在实验室质量考核的时候，针对仪器设备的使用、维护情况进行跟踪管理，及时了解仪器设备的状态。在标准方法管理的时候，还需充分意识到，检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后，由实验室负责人批准和客户接受，并将该方法偏离进行文件规定。在环境与原材料管理的时候，确保危险化学品、有毒、有害物质、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。 （三）做好质量监督工作。
质量监督是实验室内部质量管理体系的输入，也是质量管理的一项重要手段，监督是管理者的 “眼睛”。要想做好实验室的质量监督，首先要明确监督意识，强化监督作用。再次要做好实验室质量监督的策划，这个策划要明确监督的重点和时机。具体实施期间监督员根据监督策划内容结合实际工作任务开展质量监督及监督的频次；进而在监督过程中应按照策划方案与步骤的要求，进行严格的管理，合理回报与反馈任务，在整理资料的情况下做好记录，并结合监督结果不断的改进质量管理体系[3]。如在环境监测实验室配备质量监督人员时， 要充分考虑监督的实际状况（监测人员构成、业务素质、 监督任务的轻重）。为了保证监督质量， 要特别注意专业领域的覆盖性。化学分析、生物检测、物理测试， 以及大型仪器分析与常规监测等分开设置质量监督人员，需要时，仪器分析中的有机分析与无机分析、空气监测与烟尘监测、电磁辐射与电离辐射、现场与实验室都可分设质量监督员。总之， 选配质量监督员应该结合监督人员的专业特长与监督工作的需要全覆盖，不留空白与死角 。此外，为了实 施充分的质量监督， 对监督人员数量比例也须适当考虑。 质量监督也是对被监督人员的一次质量控制，如在仪器设备操作工作中进行合理的监督，提保证设备使用与维护记录的可溯源性、完整性、真实性。且在环境设施管理的时候，还需完善质量管理流程，遵循程序化的原则，在提升检查原始记录完整性的情况下，促进报告的合理性保证数据报告的准确、科学、有效[4]。
（四）充分发挥最高管理者作用。
实验室质量管理体系运行期间需充分发挥最高管理者的积极作用，他是实验室质量的主导者。管理者具有较为重要的决策、指导与管理作用，最高管理者通过授权和责任制实现在人员、仪器设备、环境、消耗性材料、方法与等六个方面进行合理的管理，提升实验室工作效果，规范工作行为，营造良好的氛围与发展环境，凸显最高管理者的核心优势，在详细分析的情况下掌握工作分寸，听取工作意见，科学开展改进活动。在日常管理工作中还需总结丰富经验，遵循法律法规原则，在严格管理的情况下，提升最高管理者的职能作用，达到预期的工作目的[5]。
三、结语：
综上所述，建立健全一套符合本部门实际情况的质量管理体系尤为重要。在实验室质量管理的过程中，应统一工作标准，明确工作任务与原则，树立正确的观念，创建完善考核机制，充分发挥最高管理者的管理积极作用。另外还要保证实验室的质量管理体系持续改进，实验室才能适应不断发展的市场需要。
参考文献
[1]石瑛.环境监测实验室质量管理体系建立和运行[J].资源节约与环保，2018（2）：58，62.
[2]王晓荣.检测实验室质量管理体系的建立及其运行探析[J].建筑工程技术与设计，2017（33）：2708-2708.
[3]张倩，张硕，孙进辉.面向航天系统的实验室质量管理体系的建立与运行[J].实验技术与管理，2017（5）：238-241，246.
[4]周興梅.农产品检测实验室质量管理体系的建立及运行[J].宁夏农林科技，2017（5）：50-52.
[5]周渊名，孙博，何苗苗.检测实验室质量管理体系的建立及其运行[J].商品与质量，2017（16）：117.
关键词： 实验室；质量管理体系；运行改进
【中图分类号】G647【文献标识码】A【文章編号】2236-1879（2018）07-0279-02
在实验室质量管理体系改进工作中，需总结丰富经验，树立正确观念，完善考核评价机制，加大监督管理力度，引导所有工作人员积极参与到实验室质量管理活动中，在严格管控的情况下，创建现代化的工作模式，保证实验室质量的管理持续改进以符合要求，达到预期的工作目的。
一、实验室质量管理体系运行问题分析
部分实验室在管理工作中，在运行过程中经常会出现一些问题，严重影响各方面工作效果，无法使用科学化与合理化的方式进行协调控制。
第一，实验室未制定正确的质量方针、目标。一些管理部门制定了方针、目标但与实验室不相符；所以实验室制定质量方针、目标要依据本实验室实际情况定，多收集各部门、各岗位的年度总结，不能纸上谈兵；质量方针是实验室质量总的宗旨和方向，实验室的质量目标是在质量方针的框架下展开的；确保质量目标可量化，实施起来具有可操作性、还得具有挑战性，才能激发员工积极性。现实情况有的过于重视实验室业务，忽视质量管理工作，导致工作人员追求工作进度与完成率，忽视质量管理体系的建设与改进，引发质量隐患问题，难以创建科学化与合理化的工作模式，无法满足当前的市场发展需求。
第二，缺乏完善的考核评价机制。是否建立完善的考核评价机制也是实验室质量体系运行中的一个重要环节，合理的考核机制有利于调动员工积极性。目前许多实验室在质量管理工作中，未能创建完善的考核评价模式，先行的相关的考评制度中也存在着不少的问题。更有甚者缺乏考核体系与评价体系，没有统一指标规范管理行为。实施考核过程中缺少考核监督、考核结果缺少审查，另外考核手段较为单一，缺乏合理的质量管控方式，没有科学合理的考评制度，将难以局限实验室质量管理体系的发展。
第三，缺乏管理监控。在实验室质量管理的过程中，未能充分发挥管理工作的积极作用，没有凸显出管理工作自身优势，在缺乏科学合理管理方式的情况下，无法使用现代化的工作方式进行管理，通常情况下，在管理监控的时候，应使用远程监控方式与现场监控方式，做好质量监督与控制，筛选最佳的监控方式。但是如果没有科学进行实验室现场质量的管理，将会影响实验室质量管理效果，不能及时的发现工作问题，难以创建合理化的工作模式。
二、实验室质量管理体系的改进措施
在实验室管理体系实际改进的过程中，应树立正确观念，使用合理的工作方式进行管理，遵循科学化的工作原则，提升管控效果。具体措施为：
（一）注重质量管理。
质量管理是各个实验室的重点和难点，当然每个实验室不仅相同因为于生产组织的性质不同，产品特性不同，实验室的工作任务不同，因而，每个实验室质量管理体系形成过程也不尽相同。在建立质量管理体系时，应根据本实验室的工作特点，进行分析研究，以明确其质量形成过程及涉及的要素。利用能力验证改进质量管理工作，实验室可以利用能力验证结果发现质量管理的薄弱环节，进而采取有针对性的改进措施。如果参加能力验证的项目，均获得满意结果，则证明此项目的技术能力持续保持的较好；如果参加能力验证项目的结果是可疑或不满意，实验室应重点关注此项目的人员、设备等方面的技术能力。如果实验室参加能力验证的项目均获得了满意结果，可以说明该实验室的内部质量管理是有效的；反之，如果参加的项目不满意的较多，可以宏观地判断实验室的质量管理存在薄弱环节。在实验室质量管理的过程中，需树立正确的工作观念，加强质量学习，在科学宣贯的情况下，引导所有工作人员参与到日常工作中，并结合规范要求进行处理，遵循法律法规开展工作，提升宣传教育工作效果，解岗位需求进行质量管控，提升整体工作效果。且在思想方面需做好教育工作，使得工作人员自觉履行义务，制定完善的责任制度，明确实验室质量管理职责，在科学管理的情况下，做好宣传工作，形成合理的管理体系，提升整体工作质量。在日常工作中应制定完善的管控方案，明确工作要求与原则，遵循法律法规开展工作，在合理进行质量管理的情况下，持续性的完成工作任务，保证在工作中进行严格的管控，提升工作效果[1]。在工作中，要求工作人员可以按照国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可，保证符合工作标准。
（二）创建考核评价机制。
为了更好的进行实验室质量管理，应创建完善的质量评价考核体系，明确重点工作内容，开展质量评估工作，在评估期间及时发现其中存在的问题，采取指标分析方式完成量化考核任务，获取最终的数据信息。在考核评价的时候，应遵循《检验检测机构资质认证评审准则》的要求系统化的针对工作人员日常行为进行考核评价，明确设备、方法、环境、材料等管理标准与要求，在统一工作标准内容的情况下开展考核工作[2]。在实验室质量考核的时候，针对仪器设备的使用、维护情况进行跟踪管理，及时了解仪器设备的状态。在标准方法管理的时候，还需充分意识到，检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后，由实验室负责人批准和客户接受，并将该方法偏离进行文件规定。在环境与原材料管理的时候，确保危险化学品、有毒、有害物质、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。 （三）做好质量监督工作。
质量监督是实验室内部质量管理体系的输入，也是质量管理的一项重要手段，监督是管理者的 “眼睛”。要想做好实验室的质量监督，首先要明确监督意识，强化监督作用。再次要做好实验室质量监督的策划，这个策划要明确监督的重点和时机。具体实施期间监督员根据监督策划内容结合实际工作任务开展质量监督及监督的频次；进而在监督过程中应按照策划方案与步骤的要求，进行严格的管理，合理回报与反馈任务，在整理资料的情况下做好记录，并结合监督结果不断的改进质量管理体系[3]。如在环境监测实验室配备质量监督人员时， 要充分考虑监督的实际状况（监测人员构成、业务素质、 监督任务的轻重）。为了保证监督质量， 要特别注意专业领域的覆盖性。化学分析、生物检测、物理测试， 以及大型仪器分析与常规监测等分开设置质量监督人员，需要时，仪器分析中的有机分析与无机分析、空气监测与烟尘监测、电磁辐射与电离辐射、现场与实验室都可分设质量监督员。总之， 选配质量监督员应该结合监督人员的专业特长与监督工作的需要全覆盖，不留空白与死角 。此外，为了实 施充分的质量监督， 对监督人员数量比例也须适当考虑。 质量监督也是对被监督人员的一次质量控制，如在仪器设备操作工作中进行合理的监督，提保证设备使用与维护记录的可溯源性、完整性、真实性。且在环境设施管理的时候，还需完善质量管理流程，遵循程序化的原则，在提升检查原始记录完整性的情况下，促进报告的合理性保证数据报告的准确、科学、有效[4]。
（四）充分发挥最高管理者作用。
实验室质量管理体系运行期间需充分发挥最高管理者的积极作用，他是实验室质量的主导者。管理者具有较为重要的决策、指导与管理作用，最高管理者通过授权和责任制实现在人员、仪器设备、环境、消耗性材料、方法与等六个方面进行合理的管理，提升实验室工作效果，规范工作行为，营造良好的氛围与发展环境，凸显最高管理者的核心优势，在详细分析的情况下掌握工作分寸，听取工作意见，科学开展改进活动。在日常管理工作中还需总结丰富经验，遵循法律法规原则，在严格管理的情况下，提升最高管理者的职能作用，达到预期的工作目的[5]。
三、结语：
综上所述，建立健全一套符合本部门实际情况的质量管理体系尤为重要。在实验室质量管理的过程中，应统一工作标准，明确工作任务与原则，树立正确的观念，创建完善考核机制，充分发挥最高管理者的管理积极作用。另外还要保证实验室的质量管理体系持续改进，实验室才能适应不断发展的市场需要。
参考文献
[1]石瑛.环境监测实验室质量管理体系建立和运行[J].资源节约与环保，2018（2）：58，62.
[2]王晓荣.检测实验室质量管理体系的建立及其运行探析[J].建筑工程技术与设计，2017（33）：2708-2708.
[3]张倩，张硕，孙进辉.面向航天系统的实验室质量管理体系的建立与运行[J].实验技术与管理，2017（5）：238-241，246.
[4]周興梅.农产品检测实验室质量管理体系的建立及运行[J].宁夏农林科技，2017（5）：50-52.
[5]周渊名，孙博，何苗苗.检测实验室质量管理体系的建立及其运行[J].商品与质量，2017（16）：117.