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目的:研究非小细胞肺癌(NSCLC)患者的EGFR基因基因外显子突变与临床病理特征的相关性.方法:根据ADx-ARMS EGFR基因突变检测试剂盒能安全有效的检测患者EGFR基因是否突变的特性,用它来检测428例NSCLC患者组织中EGFR基因外显子是否发生突变.结果:非小细胞肺癌组织中EGFR基因总突变率为45.8％(196/428),外显子18、19、20和21的突变率分别为0.93％(4/428)、22.0％(94/428)、2.3％(10/428)和20.6％(88/428).其中还另外含有4例19和21外显子双重突变.本次试验当中,肺腺癌EGFR基因的总突变率为50.3％(186/370)明显高于肺鳞状细胞癌17.2％(10/58)(P=0.001).EGFR基因在女性患者中的突变率57.0％(114/200)高于男性36.0％(82/228)(P=0.002,且在NSCLC淋巴结转移患者中的突变率显著更高(66.7％)(P<0.05).结论:肺腺癌患者具有突变率较高的EGFR基因外显子19、21,同时结合患者临床病理特征在评估TKI治疗非小细胞肺癌疗效中具有较高应用价值.