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目的评价低分割放射治疗对早期乳腺癌保留乳房(简称保乳)手术后患者的疗效和安全性。方法选择2010年2月至2011年1月海南省第三人民医院收治的120例早期乳腺癌保乳手术后患者进行前瞻性研究。根据患者意愿将其分为常规剂量(50.0 Gy,分为25次)和低分割(41.6 Gy,分为16次)全乳放射治疗组,每组60例,治疗后随访5年,观察并比较2组患者的5年局部复发率、5年区域复发率、远处转移率、非乳腺癌特异性病死率、放射治疗不良反应发生率、美容效果和生活质量,其中,2组之间率的比较采用χ~2检验或Fisher确切概率法,美容效果比较采用Mann-Whitney U检验,SF-36生活质量评分比较采用t检验。结果患者失访率为14.2%(17/120)。实际纳入分析的患者共103例,其中,常规剂量组50例,低分割组53例。常规剂量组与低分割组患者相比,5年局部复发率、5年区域复发率、远处转移率和非乳腺癌特异性病死率差异均无统计学意义[6.0%(3/50)比3.8%(2/53),P=0.676;0(0/50)比1.9%(1/53),P=1.000;2.0%(1/50)比3.8%(2/53),P=1.000;0(0/50)比1.9%(1/53),P=1.000],并且,2组患者间美容效果(Z=-1.494,P=0.135)和SF-36生活质量各维度(躯体健康、社会功能、躯体角色、躯体疼痛、心理健康、情绪角色、精力和总体健康)评分比较,差异也均无统计学意义(t=0.629、1.748、0.673、0.894、1.649、1.276、1.300、0.887,P均>0.050),但是,低分割组患者放射治疗不良反应发生率低于常规剂量组[64.2%(34/53)比82.0%(41/50),χ~2=4.141,P=0.042]。结论与常规剂量相比,低分割放射治疗虽未提高早期乳腺癌保乳手术后患者的疗效,但其放射治疗不良反应相对较低,因而更加安全。