【摘 要】
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目的建立左西孟旦注射液含量及有关物质测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为KromasilC18色谱柱,以0.1%磷酸二氢钾溶液-乙腈-三乙胺(50:50:0.1)为流动相(用磷酸调节pH
【机 构】
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北京万生药业有限责任公司; 北京万生药业有限责任公司 101113; 101113;
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目的建立左西孟旦注射液含量及有关物质测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为KromasilC18色谱柱,以0.1%磷酸二氢钾溶液-乙腈-三乙胺(50:50:0.1)为流动相(用磷酸调节pH值为2.8),检测波长为376nm。结果左西孟旦的线性方程:A=63.801C+40.071,r=1.0000,平均回收率为100.07%,RSD%为0.13%。结论本法操作简便,结果准确,可以作为左西孟旦注射液的质量控制指标。
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