【摘 要】
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目的 评估长效红细胞生成素达依泊汀α在维持性血液透析(MHD)患者中单次静脉给药的安全性和耐受性.方法 采用单中心、开放性临床试验方法.选择MHD 3个月以上,病情稳定的患者43例.其中男26例,女17例,分为5个剂量组,分别给予达依泊汀α0.225、0.45、0.9、1.8、3.6μg/kg单次静脉注射,观察给药前后患者的生命体征、临床症状、心电图(ECG)和牛化指标等变化,评价其安全性和耐受性
【机 构】
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200003上海,第二军医大学长征医院肾内科,200003上海,第二军医大学长征医院肾内科,200003上海,第二军医大学长征医院肾内科,200003上海,第二军医大学长征医院肾内科,200003上海
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目的 评估长效红细胞生成素达依泊汀α在维持性血液透析(MHD)患者中单次静脉给药的安全性和耐受性.方法 采用单中心、开放性临床试验方法.选择MHD 3个月以上,病情稳定的患者43例.其中男26例,女17例,分为5个剂量组,分别给予达依泊汀α0.225、0.45、0.9、1.8、3.6μg/kg单次静脉注射,观察给药前后患者的生命体征、临床症状、心电图(ECG)和牛化指标等变化,评价其安全性和耐受性.结果 达依泊汀μ的最大耐受剂量达3.6μg/kg.与达依泊汀α可能有关的不良反应为高血压加重(7%).1例出现严重不良事件(患者死亡),但与达依泊汀α无关.观察期间未发现与达依泊汀α相关的严重不良反应.结论 达依泊汀α的安伞性和耐受性良好。
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