【摘 要】
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目的建立泊马度胺有关物质的HPLC测定方法.方法：采用Inertsil ODS-3V柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）对降解杂质和工艺杂质进行定量分析;以辛烷磺酸钠缓冲液-乙腈（90∶10,A）与乙腈-
【机 构】
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中国药科大学药物分析教研室,南京卡文迪许生物工程技术有限公司
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目的建立泊马度胺有关物质的HPLC测定方法.方法：采用Inertsil ODS-3V柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）对降解杂质和工艺杂质进行定量分析;以辛烷磺酸钠缓冲液-乙腈（90∶10,A）与乙腈-甲醇（50∶50,B）为流动相,梯度洗脱;检测波长为215 nm.结果：在选定的色谱条件下泊马度胺与各杂质分离良好,6个杂质平均回收率均在83.4%至100.8%之间.结论：本法选择性高、重现性好,可作为泊马度胺质量控制的方法.
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