复方三七胶囊质量控制的研究

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目的:建立复方三七胶囊的质量标准.方法:采用HPLC法对复方三七胶囊中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1进行含量测定,同时进行复方三七胶囊的崩解时限、装量差异及水分检查.结果:HPLC含量测定中,三七皂苷R1在10μg·mL-1~100μg·mL-1,人参皂苷Rg1在40μg·mL-1~400μg·mL-1,人参皂苷Rb1在40μg·mL-1~400μg·mL-1范围内都呈良好的线性关系,r分别为0.9995,0.9993,0.9992.崩解时限,装量差异和水分检查均符合《中国药典》2010版一部要求.结论:建立的方法简便可行,专属性好,可用于复方三七胶囊的质量控制.
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