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随机化临床试验(randomized clinical trial,RCT)是事先经过严密设计、同期进行的前瞻性临床研究,特别强调以下三方面:(1)随机化分配病人和治疗方法至对照组和治疗组,以消除两组中选择性偏倚对结果的影响;(2)盲法观察结果,观察者不知道谁是治疗组,谁是对照组,以消除观测性偏倚的影响;(3)合理的统计学处理,以消除混杂性偏倚的影响,达到客观、实际的评价结果.因此,RCT 的科学论证力最强,被誉为临床对比研究的黄金方法.为鼓励 RCT 研究的开展,国际医学杂志编辑委员会建议各著名医学杂志