目的:研究甘遂-甘草反药组合的量-毒关系,探讨甘遂与甘草配伍的毒性变化特点,为揭示甘遂"反"甘草提供科学证据。方法:ICR小鼠随机分为空白对照组、不同剂量甘遂及甘草单味药组、甘遂-甘草不同配伍比例给药组,共27组。在较大剂量范围(甘遂:0.065、0.195、0.780、2.340g·kg-1·d-1)考察甘遂对实验动物脏器系数、组织病理学、生化指标的影响,以及甘遂与甘草按不同比例配伍后毒性变化特点与规律,并通过因子分析方法综合分析甘遂-甘草反药组合的量-毒关系。结果:甘遂在《中华人民共和国药典》(以下简称药典)剂量范围内单独给药没有见到明显毒性,在药典高限4倍剂量下可产生肝、肾脏毒性;当甘遂在药典剂量范围内时,甘遂-甘草2∶1配伍没有见到明显毒性,1∶1、1∶2、1∶4、1∶10配伍可见不同程度的肝、肾、心脏毒性;当甘遂剂量超过药典规定剂量时,不同比例甘遂-甘草合用均增毒。通过因子分析从9个指标中抽提出3个公因子,共解释了78.0%的信息。甘遂-甘草配伍毒性可能随甘草比例的增加而增毒。结论:甘遂在其药典规定剂量范围内单用没有明显毒性,与甘草合用可表现出毒性,并随甘草比例的增加有毒性增加的趋势,说明在一定量比范围内,甘遂与甘草配伍相反。