目的:观察滋阴抑抗方治疗女性免疫性不孕症的临床疗效,并对滋阴抑抗颗粒的药效学进行研究,阐明其作用机理。方法:132例女性免疫性不孕症患者随机分配至治疗组为滋阴抑抗颗粒剂组55例、滋阴抑抗汤剂组39例,对照组为还精煎口服液组38例,治疗前后以中医证候、血清抗精子抗体(AsAb)、宫颈粘液抗精子抗体(AsA)、黄体中期雌二醇(E2)、孕酮(P)、泌乳素(PRL)为观察指标,综合评定标准评价疗效;采用以抗精子抗体阳性ICR雌性小鼠子宫内膜的CD8/CD4+CD8与雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)为观察指标的药效学研究。结果:滋阴抑抗方可显著改善中医证候,消除或降低AsAb和(或)AsA水平,同时调节黄体中期E2、P、PRL水平,具有调节抗精子抗体阳性ICR雌性小鼠子宫内膜的CD8/CD4+CD8的比值及ER、PR的作用。结论:滋阴抑抗方治疗女性免疫性不孕症有较好的临床疗效,滋阴抑抗颗粒的药效学研究为其治疗女性免疫性不孕症提供了实验依据,滋阴抑抗方的疗效机理可能在多环节、多层次、多靶腺调整了神经内分泌免疫网络,提高了机体内环境的平衡性。