苯磺酸左氨氯地平分散片的制备及质量研究

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目的 制备苯磺酸左氨氯地平分散片并评价其质量。方法 采用辅料相容性研究和崩解时间为指标筛选崩解剂的种类和用量;采用正交试验设计方案,优化最佳处方和制备工艺,通过初步稳定性考查,认证处方组成的合理性。结果 相容性试验表明:乳糖和苯磺酸左氨氯地平具有配伍禁忌;优化处方组成:主药苯磺酸左氨氯地平3.47mg,微晶纤维素(MCC)70mg,磷酸氢钙30mg,淀粉30mg,崩解剂交取聚乙烯吡轿咯烷酮(PVPP8%),矫味剂阿斯巴甜5mg。2.5%聚乙烯吡咯烷酮(PVP—k30)水溶液制粒,硬脂酸镁1%。采用内外加崩
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