【摘 要】
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目的：了解和分析我省药品生产企业药品不良反应（ADR）监测和报告体系工作现状。方法采用分层抽样，选取我省12个地市88家药品生产企业为研究现场，自行设计ADR监测和报告工作检查等系
【机 构】
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江西省食品药品监督管理局,江西省药品不良反应监测中心,江西省卫生学会办公室
【基金项目】
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江西省软科学研究计划项目(20122BBA10109)
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目的：了解和分析我省药品生产企业药品不良反应（ADR）监测和报告体系工作现状。方法采用分层抽样，选取我省12个地市88家药品生产企业为研究现场，自行设计ADR监测和报告工作检查等系列调查表对被抽企业的负责人进行问卷调查，获取有效问卷88份。结果88家药品生产企业均设立了ADR监测专门机构及建立监测制度，67.05%的企业配备了专职人员，18.18%企业在上一年度进行过网络直报（共计65例报表），48.86%的企业开展了定期汇总分析工作，39.77%企业开展了风险评估工作，82.95%企业撰写了定期安全性更
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