【摘 要】
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目的评价全氟丙烷人血白蛋白微球注射液(超声造影剂)在健康受试者的药代动力学。方法27名健康志愿者随机分为3组,分别静脉注射单一剂量3个浓度(0.01、0.02和0.03 mL.kg-1)的
【机 构】
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上海新兴医药股份有限公司,中国医学科学院、中国协和医科大学北京协和医院临床药理研究中心
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目的评价全氟丙烷人血白蛋白微球注射液(超声造影剂)在健康受试者的药代动力学。方法27名健康志愿者随机分为3组,分别静脉注射单一剂量3个浓度(0.01、0.02和0.03 mL.kg-1)的试验药物,测定呼气中全氟丙烷的浓度。结果3组药代动力学参数,t1/2分别为(307.14±441.59)、(133.25±121.24)和(138.68±82.78)s;tmax分别为17.0(15～33)、15(15～17)和15(14～32)s;Cmax分别为(5.89±1.99)、(14.71±6.54)和(16.52±5.42)ng.mL-1;AUC0-t分别为(319.09±158.48)、(673.43±311.72)和(783.25±316.78)s.ng.mL-1;AUC0-∞分别为(478.61±428.04)、(729.55±356.75)和(856.64±367.50)s.ng.mL-1。Cmax和tmax与剂量呈线性关系。结论在此剂量范围内,全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂在人体无明显蓄积。
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