【摘 要】
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目的:通过对聚氯乙烯袋装输液灭菌的温度、压力、时间、F0值考察研究,制订灭菌标准.方法:使用KLM-R型软包装快速灭菌器,采用可编程序电脑自动控制全灭菌过程.结果:在压力0.14
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目的:通过对聚氯乙烯袋装输液灭菌的温度、压力、时间、F0值考察研究,制订灭菌标准.方法:使用KLM-R型软包装快速灭菌器,采用可编程序电脑自动控制全灭菌过程.结果:在压力0.14～0.15 mPa,115℃～116℃,时间30 min,F0值:10.35,无菌保证水平(SAL)为10-6,达到"超杀灭"要求.破袋率＜1‰,无变形,无泛白现象;制剂质量符合2000版药典标准.结论:方法实用,结果准确可靠.
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