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期刊论文
胶塞/玻璃瓶容器密封完整性研究的探讨
胶塞/玻璃瓶容器密封完整性研究的探讨
来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:seeya
【摘 要】
:
容器密封完整性(container closure integrity,CCI)研究是药物开发的重要组成部分.本文重点论述了胶塞/玻璃瓶容器生命周期的CCI研究,包括包装设计、产品生产、稳定性研究3个
【作 者】
:
马骏威
郭涤亮
刘涓
刘永辉
【机 构】
:
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
【出 处】
:
中国新药杂志
【发表日期】
:
2021年5期
【关键词】
:
胶塞/玻璃瓶
容器密封完整性
产品生命周期
最大允许泄漏限度
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容器密封完整性(container closure integrity,CCI)研究是药物开发的重要组成部分.本文重点论述了胶塞/玻璃瓶容器生命周期的CCI研究,包括包装设计、产品生产、稳定性研究3个方面.对胶塞/玻璃瓶容器最大允许泄漏限度建立进行探讨.
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