高效液相色谱法测定盐酸瑞伐拉赞的有关物质

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目的建立测定盐酸瑞伐拉赞有关物质含量的高效液相色谱法。方法色谱柱采用Inertsil-C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH至4.0)-乙腈(30∶70)为流动相,检测波长为205 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,进样量为10μL,稀溶液自身对照法进行定量。结果盐酸瑞伐拉赞的检测限为0.09μg/mL(S/N=3),定量限为0.30μg/mL(S/N=10);稀溶液质量浓度在0.3~6μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,线性回归方程为A=2.186 6+41.940 2C,r=0.999 8(n=6)。结论该方法专属性好、准确度高,适用于盐酸瑞伐拉赞有关物质的含量测定。
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