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本文首先对2018年FDA药品与审评中心(CDER)批准上市新药的总体概况进行了总结和分析,然后按照当前新药研发的热点治疗领域,分别从肿瘤治疗、心血管疾病、免疫治疗、神经退行性疾病以及血液系统疾病等重点领域,着重对处于研发管线后期的部分重磅潜力药物的作用机制、临床研究以及市场价值等角度进行介绍和评述.