本研究采用随机、双盲、有安慰剂对照的实验设计，对国产血源性乙肝疫苗的安全性、免疫原性和有效性进行了现场效果评价。１年的效果评价表明，所用国产血源性乙肝疫苗的抗－ＨＢｓ应答率为９３．１％，对ＨＢＶ感染的保护效率为９３．４％，对ＨＢｓＡｇ阳性的保护率为１００％。长期效果观察发现，疫苗接种后４年保护率，单项低水平抗－ＨＢｓ（Ｓ／Ｎ：２．１～１０）组为８１．９％，ＨＢＶ标志全阴性组为７３．５％。单项低水平抗－ＨＢｓ阳性者与血清中ＨＢＶ标志全阴性者一样，对ＨＢＶ感染是易感者，而非免疫者，对接种乙肝疫苗也能获得一定效果。采用减量疫苗接种和减量加强接种与大剂量疫苗接种的近期免疫学效果相同；长期效果观察发现，减量和常规剂量接种虽可产生相同的免疫学效果，但从保护效价和有效比率来看，减量接种的长期流行病学效果则不如常规剂量接种显著。对无应答和弱应答者复种１针疫苗后，具有良好的抗体应答，但较缓慢，且抗体持续性也较差；复种前抗体滴度越低，复种后抗体上升的幅度越大，效果越明显；初种应答好者，对复种应答也好；复种前抗－ＨＢｓ滴度（Ｓ／Ｎ值）≥５０者，复种后不能诱导产生更高水平的抗体。