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卫生部办公厅近日针对医疗器械产品临床试用有关问题发布通知。通知要求,医疗机构必须严格执行国家有关规定,按照批准的方案开展医疗器械产品临床试用。在为企业试用医疗器械产品前,应向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告,同时必须向受试者或其监护人充分告知相关事宜,要征得受试者本人或其监护人同意。