目的：对化学发光免疫法（CLIA）检测醛固酮和肾素浓度进行方法学评价，并通过和放射免疫法（RIA）比较评价其对原发性醛固酮增多症（原醛）的诊断价值。方法：依据美国临床实验室标准化协会的相关方案，对CLIA检测醛固酮和肾素浓度的精密度、准确性、线性范围及参考值范围进行评价和验证，同时对40例高血压原因待查患者分别用RIA和CLIA检测肾素活性或肾素浓度及醛固酮浓度，以临床诊断为金标准，比较两种方法测得的醛固酮浓度/肾素活性或浓度的比值（ARR或ADRR）用于原醛诊断的特异性和敏感性。结果：CLIA检测醛固酮和肾素浓度的批内和批间精密度分别小于5%和10%；回收率分别为102%和95%；醛固酮浓度在3~74 ng/dl范围内、肾素浓度在0.99~330.00μIU/ml范围内，线性关系良好；20例健康受试者除2例肾素浓度超过参考值范围，20例醛固酮浓度和ADRR均在厂商提供的正常人参考范围内。高血压原因待查患者的筛查试验结果显示CLIA和RIA的检测敏感性相同，为85.7%，特异性则分别为97.0%和94.0%。结论：CLIA具有操作简单、重复性好、无放射性污染等优点，CLIA的检测结果符合临床要求，厂商提供的正常参考值范围可用于临床，本研究推荐用CLIA替代RIA。