【摘 要】
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目的建立符合药用辅料检测要求的海藻糖检测分析方法。方法采用离子色谱高效阴离子交换层析分离与脉冲安培检测器联用技术进行检测。结果海藻糖与杂质的色谱分离度R>1.5;检测
【机 构】
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国家海洋局第三海洋研究所,厦门朝阳生物工程有限公司,
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目的建立符合药用辅料检测要求的海藻糖检测分析方法。方法采用离子色谱高效阴离子交换层析分离与脉冲安培检测器联用技术进行检测。结果海藻糖与杂质的色谱分离度R>1.5;检测限为2μg·L-1(S/N=3.5),定量限为10μg.L-1(S/N=13.3);检测线性范围为62.5～10 000μg·L-1(进样量25μL,标准曲线Y=0.0026 X+0.1265,r=0.9999);精密度试验RSD=0.42%;回收率为98.09%～100.0%,RSD=0.58%。结论本文建立的海藻糖检测分析方法达到中国药典对药物检测分析方法的相关要求,可作为海藻糖药用辅料的检测方法。
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