【摘 要】
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目的:客观评价线管分期引流法治疗复杂性肛瘘的有效性和安全性,以形成技术规范和推广应用方案。方法:将来自4个研究中心的180例复杂性肛瘘(高位和低位)患者随机分为治疗组和
【机 构】
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上海中医药大学附属龙华医院肛肠科; 上海市嘉定区中医医院; 上海市卢湾区香山中医医院; 上海市南汇区光明中医医院;
【基金项目】
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国家中医药管理局专项研究基金资助项目(2009ZL21)
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目的:客观评价线管分期引流法治疗复杂性肛瘘的有效性和安全性,以形成技术规范和推广应用方案。方法:将来自4个研究中心的180例复杂性肛瘘(高位和低位)患者随机分为治疗组和对照组,每组90例。采用全分析集(full analysis set,FAS)进行病例分布和基线资料的比较,采用符合方案集(per pro-tocol set,PPS)进行疗效和安全性评价。治疗组中,高位复杂性肛瘘采用高位旷置加线管分期引流术,低位复杂性肛瘘采用线管分期引流术;对照组中,高位复杂性肛瘘采用切开挂线术,低位复杂性肛瘘采用切开术。观察并比较两组患者的住院时间、治愈时间、住院费用,同时评价两组患者的生存质量及安全性。结果:纳入的180例患者,最终有效179例,剔除1例。治疗组的住院时间、治愈时间较对照组均明显缩短(P<0.05),住院费用较对照组亦明显减少(P<0.05);治疗后治疗组和对照组患者的生存质量较治疗前均明显提高(P<0.05),两组间生存质量差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论:线管分期引流法治疗复杂性肛瘘安全、有效,具有极大的临床推广和应用价值。
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