【摘 要】
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药物是指凡能影响机体器官生理功能及细胞代谢活动的化学物质都属于药物的范畴.药物发展的两个目标是有效性和安全性.无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原
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药物是指凡能影响机体器官生理功能及细胞代谢活动的化学物质都属于药物的范畴.药物发展的两个目标是有效性和安全性.无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括非经肠道制剂、无菌软膏剂、眼膏剂、混悬剂、滴眼剂等.药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,尤其是无菌药品的生产必须满足其质量和用途要求,最大限度地降低微生物、粒子和热源的污染.无菌药品必须对全部工序要进行全过程的质量保证,不能只依赖形式上的最终成品检验,其质量不得有半点马虎.药品质量问题一直是老百姓们关注的重点问题,同时也是国家一直重点监管的对像.本文对无菌控制生产过程质量控制进行综述.
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