我国药品注册制度调整对新药研发的影响分析

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新的药品管理法的修订背景是支持创新.为配合实现国家创新战略目标,北京市药品监督管理局也进行了相应的制度创新.特别强调的是,在制度创新方面,首先,实施了国家药品安全信息统一公布制度.其次,全面实施了药品上市许可持有人制度.第三,完善药品审评、审批制度,主要是对研发和创新相关审评、审批制度.第四,实施药物警戒制度.第五,全面实施药品追溯制度.第六,完善药品供应保障制度,这一系列都是通过制度创新来保证药品研制创新的基础.制度创新才是我们能更好实现创新战略的基石和推动力.
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