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新药临床研究是整个新药研制工作中非常重要的一部分,这部分工作由研究者(Investigator)和申办者(Sponsor)共同完成.研究者是实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者.申办者是进行一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织.二者的关系什么?如何处理好他们的相互关系,保证新药临床研究工作的顺利进行,笔者谈一些自己的体会.