论文部分内容阅读
本文阐明我国药物临床试验质量管理规范(GCP)检查的法律依据、定义、目的、作用、理念以及分类,着重介绍了我国药物临床试验机构资格认定检查、药物临床试验机构复核检查以及药物临床试验项目检查等三类GCP检查的要点,最后提出了我国GCP检查的发展方向。
我国药物临床试验检查现状及发展方向
【摘 要】
：
本文阐明我国药物临床试验质量管理规范(GCP)检查的法律依据、定义、目的、作用、理念以及分类,着重介绍了我国药物临床试验机构资格认定检查、药物临床试验机构复核检查以及
【机 构】
：
中南大学公共卫生学院,国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心,
【出 处】
：
中国临床药理学杂志
【发表日期】
：
2014年03期
其他文献
非晶合金变压器与硅钢片变压器相比年运行成本至少可降低20%以上(指能源消耗)也就是说用户用来购买非晶合金铁心变压器所增加的费用在变压器运行3～5年即可收回,变压器的寿命一
在闽南婚俗中有许多体现女性地位的形式和内容。过去,无论是主流的闽南风俗,还是非主流的闽南风俗,女性在婚姻中都处于不平等的地位。闽南婚俗的流传,有其大环境的原因,也有
2011年2月12日,世界自然基金会发布了《全球棕榈藤贸易:对森林资源的压力-分析与挑战》的报告。这是全球首份分析世界棕榈藤贸易状况的报告。报告分析了全球棕榈藤产品的生产
<正>随着国家一系列鼓励分布式光伏政策的颁布和实施,越来越多的分布式光伏电源以各种形式接入到配电网中。在分布式光伏建设初期,由于受到投资能力和自然条件的限制,国家财
<正>传统认为高职院校"双师"型教师认定和培养仅仅是指从事专业教学的教师。那么思想政治理论课(以下简称思政课)教师又是否具备"双师"型教师,如果有,他的内涵是什么?他的培
在矿床统计预测的方法流程研究中，采用了直接找矿和成矿预测相结合；获取第一手找矿信息和收集处理前人资料相结合；地质、物化探、遥感影象分析和数学地质方法的计算机处理相结合
石油化工生产中经常会接触到酸碱腐蚀性介质,会对金属材料产生极大的损伤。聚合物基复合材料不但拥有与金属材料相当的力学性能、机械性能和摩擦学性能,而且还具备良好的化学
近日,由中国电建集团所属山东电建二公司、山东电建一公司和山东电建三公司共同承建的全国单机容量最大机组——新疆农六师煤电有限公司二期1100MW工程五号机组完成168h试运
美国金融危机的爆发引起了人们对目前金融监管模式有效性的激烈争论。从行为经济学的角度来看,由于信息不对称和市场非理性以及外部性的存在,因而需要金融监管。金融监管与金