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目的
评价2型糖尿病患者每日1次应用双时相门冬胰岛素30治疗的有效性和安全性。
方法本研究为多中心、开放性、自身对照的临床观察性研究。2008年9月至2009年6月选取未接受降糖治疗或既往口服降糖药治疗血糖控制效果欠佳的2型糖尿病患者621例，平均年龄(56±11)岁，平均糖尿病病程(4.4±4.2)年(0～30年)，平均体重指数(25.5±2.9)kg/m2，平均糖化血红蛋白(HbA1c)8.5%±1.2%。使用每日1次双时相门冬胰岛素30，起始剂量和最终剂量分别为(0.16±0.05)U/kg、(0.20±0.07)U/kg。联合口服药治疗12周后评价其有效性和安全性，并探索不同基线因素对于疗效的影响。
结果治疗12周后，HbA1c下降了1.8%±1.1%。HbA1c<6.5%的患者占30.8%，HbA1c<7%的患者占65.5%。空腹血糖和餐后血糖均显著下降，8时点血糖平均值下降了(3.8±2.3)mmol/L。分别按基线糖尿病病程、HbA1c、注射时间和体重指数分层的分析结果显示，HbA1c达标率随着糖尿病病程的延长和HbA1c的升高而降低。在双时相门冬胰岛素30治疗中，非重度低血糖事件每年每例患者的发生率为1.83次。仅有1例(0.2%)患者发生1次重度(夜间)低血糖事件。患者治疗后体重较治疗前显著降低(P＝0.0053)。
结论在未使用降糖治疗或已用口服降糖药但血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，双时相门冬胰岛素30每日1次治疗作为胰岛素起始方案，可安全有效地降低血糖水平，尤其适用于HbA1c水平轻至中度升高，病程相对较短的患者。