目的总结表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂吉非替尼治疗91例晚期非小细胞肺癌患者的疗效、中位肿瘤进展时间(TTP)、中位生存期和毒副反应,分析与疗效、生存期可能相关的因素。方法91例化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,中位化疗周期数为6(1～17)周期,68例(74．7%)患者至少经过二线方案化疗,疾病仍进展；Ⅳ期76例(83．5%),其中42例(46．2%)至少有2个转移部位。口服吉非替尼剂量为250 mg/d。运用SPSS 11．5统计软件进行统计分析。结果全组客观有效率为20．9%(19/91),疾病控制率为63．7%(58/91),症状改善率为72．7%(40/55),ECOG评分稳定及改善为71．4%(65/91)。腺癌、至少接受二线方案化疗及出现皮肤毒性者与疾病控制率呈明显正相关(P值分别为0．04、0．02及0．00)。中位TTP 5．0个月(95%CI为3．26～6．74),中位随访7．5(1～18．5)个月,1年生存率为56．4%。目前仍存活56例(61．5%),其中29例(51．8%)仍处于疾病控制中,20例生存期已超过1年(12～18．5个月)。对生存有益的单因素为不吸烟、疾病控制、出现皮肤毒性及吉非替尼治疗过程中控制转移灶。经Cox回归分析发现,不吸烟、疾病控制是独立预后因素(P值分别为0．01和0．00)。毒副反应主要为Ⅰ、Ⅱ度皮肤毒性。结论靶向治疗药物吉非替尼对传统治疗失败的晚期难治性非小细胞肺癌患者有明显疗效,有改善症状及延长生存期作用,且耐受性好。