小容量抗生素注射剂微粒测定

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作者采用遮光式自动微粒计测器(HIAC),对日本国市售的17种小容量抗生素粉针进行了微粒测定,并对制品有关的质量做了研讨。结果是,直径小的微粒数目有所增加。在一瓶注射剂中含直径在2.5~10微米之间的微粒数量,有4个品种(头孢噻吩、头孢唑肟、替卡西林、头孢西丁)较其他品种为多,每瓶粒子数为2000~7000个,其他品种【2000个/瓶。直径在10微米以上的微粒数,全部被测品种均比美国药典21版(USPXX工)小容量注射剂中粒子数的标准低得多。直径在50微米以上的微粒,所有被测品种均未检出。从以上结果看,所
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