不同剂型银杏叶制剂的溶出度研究

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目的比较三个厂家不同剂型银杏叶制剂总黄酮醇苷的溶出度。方法本课题采用HPLC法测定3种剂型银杏叶制剂总黄酮醇苷的溶出度。色谱柱为NOVAPAK C18柱(3.9 mm×150 mm,5μm)。流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(50∶50),流速1.0 ml/min,检测波长360 nm,柱温35℃,进样量10μl。溶出度的测定采用转篮法,实验数据按威布尔分布模型计算。结果不同剂型银杏叶制剂的溶出度有明显差异。银杏叶分散片的溶出度优于薄膜衣片剂和软胶囊,分别为99.73%、98.35%、95.02%,其中,T50最大的是最小的11.1倍。结论银杏叶分散片剂、薄膜衣片剂、软胶囊剂的体外溶出度存在较大差异,这也是临床反映的不同厂家不同剂型的银杏叶制剂疗效不稳定的因素之一。
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