论文部分内容阅读
药品生产的监督管理是关系药品质量和安全有效极为重要的环节.我国药品生产企业数量多、规模小,加强监督管理更显十分必要和重要.国家药品监督管理局组建以来,始终把对药品生产条件和生产质量的监督作为药品安全监管工作的重点.在加强药品生产监督管理,加大监督实施GMP工作力度,严格控制新开办药品生产企业准入条件,开展药品委托生产等方面作了大量工作,出台了一系列加强药品生产监管的规章和规范性文件.当前,药品生产低水平重复建设势头得到有效控制.监督实施GMP取得了阶段性成果,生产企业日常动态监管有了较大加强,对违法违规企