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目的:观察小柴胡汤联合舒比利治疗躯体形式障碍的疗效及安全性.方法:133例躯体形式障碍患者随机分为两组,治疗组68例,以小柴胡汤联合舒比利进行治疗,对照组65例,用舒必利治疗,疗程均为8周.治疗前与治疗第4,8周采用症状自评量表(SCL-90)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及汉密顿焦虑量表(HAMA)评定临床疗效,副反应量表(TESS)评定不良反应.结果:治疗8周后两组SCL-90、HAMD评分均较治疗前减少,差异有统计学意义(P<0.05),两组间比较,治疗组的HAMD评分及HAMA评分显著低于对照组,差异有显著统计学意义(P<0.01).8周末治疗组的痊愈率为26.47%,对照组为12.3%,两组间比较差异有显著性(P<0.05);治疗组总有效率为85.29%,对照组有效率为66.15%,两组差异有显著性(P<0.05).两组副反应无差异(P>0.05).结论:小柴胡汤联合舒比利治疗躯体形式障碍可以提高疗效,较单用舒必利疗效好,起效快,且不增加副反应.