目的:评价正清风痛宁联合西药治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性。方法:检索PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库及数字化期刊全文数据库等资源,纳入对比正清风痛宁联合西药与单用西药治疗RA的随机对照试验(RCT)。采用Jadad等设计的文献质量评价方法评价纳入文献的质量,提取相关数据,采用RevMan5.1软件进行统计分析。结果:最终纳入10个RCT,包括1365例研究对象。质量评价结果显示,所有纳入研究的Jadad评分均≤2分,为低质量研究。由于纳入研究存在一定的临床异质性,仅采用描述性分析。与单用西药治疗RA相比,正清风痛宁联合西药治疗在美国风湿病学会疗效评价指标、压痛关节数、肿胀关节数和血沉等方面显示出较优的总体趋势。结论:现有研究证据还不足以证明正清风痛宁联合西药治疗RA的疗效优于单纯西药治疗,但研究结果提示其安全性较好。