【摘 要】
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目的 制备替尼泊苷长循环脂质体,并对其处方进行优化.方法 采用薄膜分散-挤压法制备替尼泊苷长循环脂质体,以氢化大豆磷脂用量(X1)、胆固醇用量(X2)和脂药比(X3)作为处方考察
【机 构】
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中建三局武汉中心医院药剂科,湖北武汉,430022;解放军武汉总医院药剂科,湖北武汉,430012
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目的 制备替尼泊苷长循环脂质体,并对其处方进行优化.方法 采用薄膜分散-挤压法制备替尼泊苷长循环脂质体,以氢化大豆磷脂用量(X1)、胆固醇用量(X2)和脂药比(X3)作为处方考察因素,以长循环脂质体的包封率(Y1)和平均粒径(Y2)作为评价指标,利用Box-Behnken效应面法优化替尼泊苷长循环脂质体处方;考察经最优处方制备的替尼泊苷长循环脂质体的微观结构、粒径分布、多聚分散系数(PdI)、Zeta电位等理化性质;研究替尼泊苷注射液和长循环脂质体在pH 7.4磷酸盐缓冲液和大鼠血浆中的药物释放行为.结果 经优化得到替尼泊苷长循环脂质体的最优处方组成:氢化大豆磷脂用量为7.93 mg·ml-1,胆固醇用量为0.5 mg·ml-1,脂药比为20∶1,所制备的替尼泊苷长循环脂质体呈磷脂双分子层结构,平均粒径为(153.2±17.6) nm,PdI为0.193,Zeta电位为(-19.1±1.2)mV,包封率为(87.5±1.8)％;替尼泊苷注射液在pH 7.4磷酸盐缓冲液和大鼠血浆中均可快速释放,长循环脂质体在pH 7.4磷酸盐缓冲液中释放缓慢,而在大鼠血浆中释放较快.结论 采用Box-Behnken效应面法优化替尼泊苷长循环脂质体处方,简单可行,处方重复性良好,可进一步放大研究.
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