【摘 要】
：
为提高中药制剂批间质量的一致性,建议建立全产业链质量控制体系,运用中药原料或药用物质(原料药)均一化策略,可采用均化投料技术提高中药质量一致性,推荐应用定量指纹图谱进
【机 构】
：
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100022;沈阳药科大学药学院,沈阳110016;中南大学湘雅二医院药学部,长沙 410011
论文部分内容阅读
为提高中药制剂批间质量的一致性,建议建立全产业链质量控制体系,运用中药原料或药用物质(原料药)均一化策略,可采用均化投料技术提高中药质量一致性,推荐应用定量指纹图谱进行均化投料计算,建立合规、可靠、高效的均化生产技术.本文介绍了提高中药质量一致性的均化技术研究思路和控制方法,并对相关风险进行识别.建议监管机构既强化诚信机制,落实企业的药品质量主体责任,又鼓励新技术、新方法的探索和应用.
其他文献
化疗是肿瘤治疗中最重要的手段之一,但其疗效和应用受限于肿瘤组织的耐药性及对正常组织的毒性.红系衍生的核因子2相关因子2 (nuclear factor erythroid-derived 2-related f
本文分析了中国式管理的内涵及发展现状，以联想集团为例，阐述了中国式管理在联想集团中的应用，指出中国在社会制度、企业制度上和西方还有一定差距，学习西方成熟经验的趋势是无法
目的:探讨细胞周期检测点激酶1 (checkpoint kinase 1,CHEK1)参与拮抗慢性粒细胞白血病(chronic myelogenous leukemia,CML)细胞凋亡的分子机制.方法:通过GEO (Gene Expressi
蔬菜蓟马是蔬菜、花卉上的重要害虫。2003年北京市个别蔬菜基地发现蓟马危害,引起了植物检疫部门的高度重视。农业部立即发布通知,要求各地检疫机构将蔬菜蓟马调查纳入目前正
陈良,字兆祥,号洗砚斋主。书法家、微书画家。1966年生,四川大英人。6岁开始练习书法,初从清康熙御碑入手,再习颜柳、钟繇、二王、汉碑、金文,尤喜小楷隶篆。所书迎春对联曾
西欧无绳电话＊T;儿T。）市场预测_。_J19911996国家g““““【S（166XUSD）I（106XUBD德国12511781英国188D3ll法国9129B272怠大利D153gZ18西班牙,葡萄牙542I150比卢荷d57II42斯堪的
从文学理论的内容和形式的关系来看，散文具有深邃真诚的思想魅力，它的呈现过程具有其内在思想流淌的一致性以及表达形式特点与思想内涵的一致性，这就要求散文教学内容的确定首先
本文对我国传统文化中对人的假设与管理进行了分析，总结了我国革命与建设时期对人的假设与管理，阐述了西方文化中对人的假设与管理，借鉴西方的理论，论述了改革开放后对人的假设和
新《课标》要求阅读就是在通读课文的基础上,理清思路,理解主要内容,体味和推敲重要词句在文章中的意义和作用.根据这一阅读要求,在阅读文章时首先要能整体感知文章内容,了解
本文以叙事散文《阿长与》为例，阐述了读叙事散文，要探明文章的线索，选取片段精读，辨析手法，如《阿长与》中的“欲扬先抑”手法的辨析，设计对话，如《阿长与》中设计与阿长的对话，通过