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目的：通过微生物限度检查，建立中药制剂关节止痛胶囊的微生物限度检查方法。方法：参考《中国药典》等文献测定关节止痛胶囊对5种验证菌株的回收率，并对控制菌的检查方法进行验证。结果：关节止痛胶囊对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌均无抑制作用，各验证菌株的回收率均高于70％。结论：采用常规法即可对关节止痛胶囊细菌、霉菌和酵母菌进行测定；控制菌检验也可按常规法进行大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌的检验。