RP-HPLC法测定盐酸拓扑替康及制剂含量和有关物质

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目的:建立高效液相色谱法测定盐酸拓扑替康(TPT)及制剂中有关物质和含量。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.5%磷酸和0.5%正丁胺(v/v)溶液一甲醇(60:40)为流动相,流速1.0mL·min^-1,检测波长为267nm。结果:盐酸拓扑替康与有关物质分离良好,线性范围为10-100μg·mL^-1(r=0.9999),最低检出量为0.02ng。方法精密度(RSD)为0.41%(n=9)。制剂平均回收率为99.3%。结论:方法快速简便,准确,可用于原料及制剂中有关物质和含
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