评价艾塞那肽治疗超重和肥胖的安全性。
方法检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中国知网、维普数据库和万方数据库,筛选艾塞那肽与其他药物对照治疗超重和肥胖(伴或不伴糖尿病)、结局指标中包括一般不良反应和严重不良反应发生率的随机对照试验(RCT)。对符合入选标准的RCT采用RevMan5.3.0软件进行Meta分析,结果以相对危险度(RR)和95%置信区间(CI)表示。
结果共25个RCT纳入分析,超重和肥胖患者共5 307例。一般不良反应总发生率:艾塞那肽组低于他司鲁肽组[89.1%(343/385)比93.9%(370/394), RR=0.95, 95%CI为0.91~0.99, P=0.02],高于胰岛素组[74.3%(473/637)比60.0%(362/603),RR=1.22,95%CI为1.06~1.41,P=0.01],与安慰剂组和二甲双胍组比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。单项一般不良反应发生率:艾塞那肽组轻微低血糖、恶心、呕吐、腹泻、便秘、头痛发生率均高于安慰剂组(P<0.01,P<0.01,P<0.01,P<0.01,P<0.01,P=0.02);恶心、呕吐、腹泻和便秘发生率高于胰岛素组(P<0.01,P<0.01,P<0.01,P=0.02);腹泻发生率低于二甲双胍组(P=0.01);恶心发生率高于罗格列酮组(P=0.01);恶心、呕吐和便秘发生率低于他司鲁肽组(P=0.02,P<0.01,P<0.01];恶心、呕吐和腹泻发生率高于西格列汀组(P=0.01,P=0.03,P<0.01)。严重不良反应发生率:艾塞那肽组与安慰剂组、胰岛素组、他司鲁肽组和西格列汀组比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。除了安慰剂组1例因发生心肌梗死死亡外,其他严重不良反应经过对症处理后均好转。
结论艾塞那肽治疗超重和肥胖患者的安全性稍逊于胰岛素和西格列汀,优于他司鲁肽,用于治疗超重和肥胖较为安全。