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人凝血因子Ⅷ（ Human coagulation factorⅧ， FⅧ）是人血浆中重要的蛋白质，是人体内源性凝血途径的主要成分，血液中FⅧ过低会导致不同程度的凝血功能障碍。目前国内FⅧ大多以血浆冷沉淀为起始原料，采用离子交换层析纯化获得[1]。在此工艺中，血浆的采集、血浆融化、冷沉淀离心、冷沉淀的溶解、层析前样品的预纯化、离子交换层析条件、病毒灭活、冻干工艺均对FⅧ的质量影响较大，因此主要从这几方面进行了综述。