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自从1924年美国休哈特博士首创了世界上第一张质量管理图后,一门新兴的管理科学—质量管理学问世,至今虽已历时七十余年,但前五十多年一直是休哈特学派占统治地位,直到本世纪70年代日本田口玄一博士逐步创立了钱外与线内质量管理,形成了“田口学派”后,才使质量管理学有了新的突破。线外质量管理是产品设计(包括生产工艺的设计)中的质量对策。它主要用于新产品的设计和生产工序设计。其基本思想是用正交试验设计来选择参数最优水平组合和最合适的容差,用大部分价格低廉的元部件来组装整机,即使元部件性能不稳定,波动大,但是由于参数