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2017年10月，FDA批出1个新分子实体药品（表1），为治疗淋巴瘤药品Calquence（acalabrutinib）。Calquence获“突破性治疗药物”和“孤儿药”指定以及“优先审评”地位，通过加速审批程序被批准用于既往接受过至少一次治疗的的套细胞淋巴瘤（mantlecelllymphoma,MCL）成年患者的治疗。MCL是起源于淋巴结套区的B细胞淋巴瘤，占非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin’slymphoma,NHL）的6%~8%，细胞遗传异常导致细胞周期蛋白CyclinD1核内高表达是其特